Хотите поднять свой профессиональный уровень в регистрации медицинских изделий? Тогда присоединяйтесь к нашей команде! Вместе мы будем выполнять интересные задачи и двигаться к новым вершинам в этой сфере. Наша компания охватывает все аспекты регистрации и обладает высокой экспертной оценкой. У Вас будет уникальная возможность перенять наш многолетний успешный опыт, чуткие руководители и наставники помогут быстрее адаптироваться в работе!
- Проведение оценки документов на медицинские изделия (МИ), классификация МИ.
- Направление запросов производителю по недостающей информации на МИ;
- Анализ и проверка заверения административных документов производителя;
- Оформление заявления на регистрацию МИ;
- Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ, а также остальных документов, необходимых для регистрации МИ;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями, вычитка протоколов по результатам испытаний МИ;
- Работа с замечаниями Росздравнадзора;
- Ведение работ по внесению изменений в документы регистрационного досье.
- Опыт в регистрации не менее 1,5 года;
- высшее образование (желательно: техническое, биотехнологическое);
- знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий в Российской Федерации;
- Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel;
- Усидчивость при выполнении монотонных задач;
- Умение работать с большим объемом документации и внимательность к деталям.
- Работа в офисе 5/2 (м. Алексеевская), возможен формат удалённой работы;
- Обучение и повышение квалификации за счёт компании;
- Испытательный срок - 3 месяца;
- ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);
- Выплата премий по результатам работы.