Биотехнолог (Опытно-промышленный участок)

Обязанности:

• Ведение процессов культивирования эукариотических клеток (в т.ч. CHO) в объеме до 200 литров

• Ведение процессов выделения и очистки целевого белка

• Введение документации: производственные протоколы, журналы

• Разработка и актуализация производственной документации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества

• Контроль приготовления питательных сред, добавок и буферных растворов

• Участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования

• Контроль за соблюдением производственной дисциплины, правильной эксплуатации технологического оборудования

Требования:

• Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)

• Опыт работы производственном или опытно-промышленном участке не менее 1 года на должности с аналогичным или смежным функционалом

• Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др.

• Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора до 2000 л, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов

• Знание основ, методов и нормативных требований в области криоконсервации клеточных культур продуцентов биотехнологических препаратов

• Опыт работы с клеточным культурами млекопитающих в т.ч. CHO и др.

• Опыт разработки регламентирующей и регистрирующей документации GMP производств

• Стрессоустойчивость, многозадачность, ориентированность на результат, проактивность, лидерские качества

• Уверенный пользователь MS Oficce (Word, Excel, PowerPoint, Visio), опыт работы с программ для статистической обработки данных (Minitab, StatEase360, DesignExpert, Statistica), преимуществом будет опыт работы с 1С, Directum RX или аналогичными программами

Условия:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор

• Белая заработная плата (обсудим Ваши пожелания по телефону) выплаты 2 раза в месяц

• График работы 2/2, с 08:00-20:00

• Соц. пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией

• Мобильная связь

• Руководство с западным подходом и стандартами

• Расширенные программы обучения

• Талоны на питание

• Корпоративная библиотека