Эксперт по регистрации медицинских изделий · Jobin

Jobinпоиск вакансий

Эксперт по регистрации медицинских изделий · Jobin

Описание

*В связи с созданием отдела регистрации медицинских изделий приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий.Обязанности:**

Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;

Подготовка регистрационного досье;

Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;

Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной);

Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;

Мониторинг нормативной базы;

Четкое соблюдение сроков по проектам.

Взаимодействие с иностранными производителями медицинских изделий

*Требования:**

Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (написание ТУ/ТФ);

Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;

Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1684, 430, 552), классификации МИ ( Пр. 4Н), требований к проведению испытаний МИ(Пр. 885Н);

Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом);

*Условия которые мы предлагаем:**

Интересные проекты, которыми можно гордиться;

Оплачиваемые отпуска и больничные;

Выплата заработной платы без задержек;

Соблюдение ТК РФ;