Ведущий менеджер по регистрации медицинских изделий

Основные обязанности:

• Подготовка документов регдосье на медицинские изделия с целью их регистрации или внесения изменений;

• Подготовка ТЗ на макеты упаковки;

• Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов;

• Контроль сроков предоставления документов для регдосье от смежных подразделений;

• Проверка оригинал-макетов упаковки;

• Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ);

• Подготовка образцов и документов для проведения испытаний, организация испытаний в аккредитованных лабораториях.

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее образование;

• Опыт работы в регистрации медицинских изделий;

• Знание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по правилам ЕАЭС и национальным правилам;

• Умение анализировать представленную информацию;

• Навыки управления документооборотом;

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30.

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.

• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.

• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.

• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, используя наши возможности для обучения.

• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.

• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.

• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу ш. Революции, 69 корп. 102 (БЦ Потапов) . Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.