ООО "Завод Медсинтез" приглашает в командуВедущего специалиста по регистрации лекарственных средств:
Вакансия открыта в связи с расширением штата
- Взаимодействие с разработчиками и производителями ЛС по предоставлению документации, консультирование в отношении требований к оформлению документации;
- Подготовка документов и формирование регистрационных досье для регистрации препаратов импортного производства в РФ;
- Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты;
- Подготовка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки;
- Подача досье в Минздрав РФ;
- Подготовка пакета документов и образцов ЛП для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, подача образцов, контроль прохождения фармэкспертизы;
- Подготовка документов на ввоз/вывоз образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ.
- *Требования:**
- Высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое.
- Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет, включая подготовку досье для ЕАЭС.
- Английский язык (B1+): самостоятельная переписка, переговоры, работа с документами.
- Знание законодательства ЕАЭС и РФ в сфере регистрации лекарств.
- Конкурентная зарплата: оклад + годовые бонусы;
- Обучение за счет компании: тренинги, конференции, курсы английского.
- Гибкие возможности: обсуждается гибридный формат работы на будущее;
- Карьерный рост.