Приглашаем в команду специалиста по клиническим исследованиям с опытом ведения международных многоцентровых клинических исследований
Обязанности:
- Сопровождение клинического исследования на всех этапах: взаимодействие с исследовательскими центрами, полный цикл мониторинговых визитов.
- Контроль соблюдения протокола, GCP, применимых локальных регуляторных требований и процедур проекта.
- Подготовка и участие в совещаниях: investigator meetings, status calls, vendor calls — уверенное знание английского языка с возможностью вести диалог
- Поддержка центров по вопросам протокола, процедур, безопасности и логистики исследования; обучение/консультирование по требованиям проекта.
- Эскалация рисков и отклонений (deviations), участие в CAPA-процессах, поддержка аудитов/инспекций в своей части.
- Взаимодействие с кросс-функциональной командой (PM, Data Management, PV/Safety, Regulatory, QA и др.)
- Участие в подготовке материалов проекта (рабочие инструкции, monitoring plan, templates, site communication pack) — совместно с PM
Требования:
- Опыт работы CRA/монитором от 3 лет
- Английский язык: Upper-Intermediate — уверенное участие в созвонах, обсуждениях, переписке
Условия:
- Официальное трудоустройство, график 5/2
- ДМС после испытательного срока
