В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.
- Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества.
- Осуществление управления ВКД в рамках системы качества.
- Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании.
- Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP.
- Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком.
- Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений).
- Участие в управлении рисков для качества.
- Знания основных требований валидации/квалификации
- Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации.
- Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий.
- Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг.
- Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний.
- Участие в систематизации данных при обзоре системы качества.
- Участие в подготовке соглашений по качеству.
- Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач.
- Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации
- Высшее профессиональное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, биологическое, химическое,) образование. Дополнительное образование СМК приветствуется.
- Стаж работы по профилю не менее 2 лет (отдел обеспечения качества, отдел контроля качества).
- Опыт работы на фармацевтическом производстве обязателен
действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;
национальных и международных требований в области управления качеством;
Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
GxP (надлежащие фармацевтические практики);
ГОСТ/IES 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
Взаимодействие с контрактными площадками, как преимущество.
Оформление по ТК РФ
Работа рядом с метро (м. Водный стадион, 5 минут от метро) в комфортном офисе БЦ "Водный".
Квартальные премии по результатам работы.
Развитие и карьерный рост.
Дружелюбный коллектив.
ДМС после прохождения испытательного срока
Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.