ОбязанностиМедицинская экспертиза и стратегическое лидерство:
- Определение приоритетов в развитии портфеля продуктов на основании глубокого понимания этиологии, патогенеза, клинического развития конкретных патологий, сложившихся подходов их терапии, конкурентного окружения, потребностей врачебного сообщества и пациентов.
- Разработка и контроль за реализацией медицинской стратегии продвижения лекарственных препаратов. Разработка медицинской коммуникационной платформы.
- Формирование научного имиджа препаратов Компании.
- Экспертиза достаточности доказательной базы лекарственных препаратов, уровня достоверности доказательств.
- Организация Советов экспертов для получения консолидированного экспертного мнения научного сообщества по ключевым интересующим Компанию вопросам.
- Выступления в качестве спикера, модератора научных дискуссий.
- Стратегия публикационного плана.
- Планирование, подготовка, организация и контроль пре-лончевой активности.
R&D:
- Вклад в разработку целевого профиля продукта-формирование медицинских характеристик будущего препарата.
- Руководство клиническими исследованиями:
- Определение необходимого объема клинических исследований;
- Надзор за планированием, проведением, мониторингом и анализом доклинических и всех фаз клинических исследований (I-IV);
- Медицинский надзор за исследованиями: обеспечение безопасности пациентов, интерпретация данных безопасности, принятие решений по медицинским аспектом исследований.
- Участие в регуляторных взаимодействиях;
- Подготовки медицинских разделов досье для регистрации;
- Взаимодействие с регуляторными органами по медицинским вопросам;
- Тесное взаимодействие с отделом регистрации по вопросам регистрации.
Поддержка коммерциализации и маркетинга:
- Утверждение всех медицинских материалов для продвижения ( презентации, брошюры, статьи, материалы для цифровых каналов). Гарантия точности, сбалансированности и соответствия данным исследований и требований регуляторных органов (комплаенс).
- Совместно с отделом обучения организация обучения сотрудников команды продвижения, разработка программ и материалов для обучения.
- Взаимодействие с ключевыми лидерами мнений: научный диалог с ведущими экспертами, врачами, получение обратной связи, поддержка научных инициатив.
- Организация, руководство подразделения ответа на запросы медицинской информации от врачей, пациентов, регуляторов.
Фармаконадзор:
- Обеспечение функционирования системы сбора, обработки, анализа и отчетности по побочным реакциям лекарственных препаратов. Гарантия соответствия требованиям регуляторных органов.
- Оценка соотношения польза-риск:
- Постоянный мониторинг и оценка профиля безопасности продуктов на всех этапах жизненного цикла;
- Принятие ключевых решений по безопасности.
- Разработка и реализация планов по управлению рисками.
- Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR и тд).
Этика и комплаенс:
- Обеспечение соблюдения этических норм, локальны и международных законов и кодексов, внутренних политик Компании во всех медицинских аспектах деятельности.
- Предотвращение нарушений.
Управление, развитие команды Медицинского Департамента:
- Подбор команды. Постановка целей и задач команде, контроль их выполнения. Коучинг. Мотивация команды.
- Обучение и развитие сотрудников. Разработка программ тренингов сотрудников Департамента. Развитие талантов.
Требования
- Высшее медицинское образование (наличие научной степени — приветствуется).
- Опыт работы в фармацевтической отрасли от 7 лет, из них не менее 3 лет на позиции медицинского директора в крупной фармацевтической компании.
- Экспертиза в целевых терапевтических областях (эндокринология, кардиология, неврология, орфанные болезни, онкология, ВИЧ).
- Умение работать на стыке науки и бизнеса.
- Отличное знание регуляторных требований, этических норм.
- Сильные лидерские и управленческие навыки.
- Стратегическое мышление и аналитические способности.
- Навыки коммуникации с научным сообществом, спикерские навыки.
- Свободное владение английским.
Мы предлагаем:
- корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
- получение опыта в уникальной фармацевтической компании
- работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
- достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
- полугодовые премии при достижении показателей KPIs
- гибкое начало рабочего дня
- ДМС после испытательного срока
- возможность карьерного и профессионального роста
