«НоваМедика Иннотех»- это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.
В связи с расширением производства в Группе разработок аналитических методик запланирована должность Ведущего химика-аналитика
Обязанности:
- разработка и валидация аналитических методик (количественное определение, примеси, однородность дозирования, растворение, вода) для готовых лекарственных форм (таблетки, ТЖК, МЖК), а также методик определения остаточных количеств АФС, детергентов и дезинфицирующих средств на поверхности производственного оборудования
- трансфер аналитических методик в отдел контроля качества и на производственные площадки заказчиков
- проведение аналитических работ по изучению стабильности
- проведение теста сравнительной кинетики растворения (включая подбор препарата сравнения, разработку дизайна эксперимента, валидацию необходимых аналитических методик, составление протокола, определение профилей высвобождения и составление отчета)
- изучение фармсовместимости АФС со вспомогательными веществами
- ведение лабораторных журналов
- подготовка аналитической части регистрационного досье
- работа на современном аналитическом оборудовании (ВЭЖХ, ГХ, УФ-спектрофотометр), обслуживание и решение технических проблем
- взаимодействие со смежными отделами (фармразработка, регистрация, ОКК)
Наши ожидания от кандидата:
- высшее образование (химия, фармация, биотехнология).
- опыт работы в фармацевтической компании (R&D или ОКК) от 3-х лет
- уверенное знание Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, требований GMP и GLP.
- практический опыт разработки и валидации методик для твердых (таблетки) и/или жидких лекарственных форм.
- опыт работы с программным обеспечением для хроматографии (Agilent)
Преимуществом будет:
- опыт работы на ВЭЖХ-МС/МС и/или ГХ-МС
- подтверждение биоэквивалентности лекарственных препаратов по процедуре биовейвер
- опыт идентификации и квалификации примесей в ГЛФ
- опыт внесение регистрационных изменений в аналитическую часть регистрационного досье
- опыт в разработке аналитических методик контроля качества мягких желатиновых капсул
Условия:
- заработная плата обсуждается с успешными кандидатами
- годовой бонус, согласно корпоративной политики
- отличный ДМС со стоматологией после испытательного срока
- оформление в соответствии с ТК РФ
- график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается)
- внутреннее и внешнее обучение сотрудников
- работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой
- место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»)