Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Работа в консалтинговой компании по регистрации медицинских изделий;

• Регистрация медицинских изделий "под ключ";

• Составление регистрационного досье, в зависимости от информации, полученной заказчиком;

• разработка документов регистрационного досье (тех. файл; руководства по эксплуатации и т.д.);

• Взаимодействие с лабораториями по вопросам технических и токсикологических испытаний;

• Взаимодействие с клинической лабораторией по вопросам проведения клинических испытаний;

• Подача досье в Росздравнадзор и работа с замечаниями;

• Внесение изменений в РУ/КРД по мере поступления заявок;

• Взаимодействие с производителем (заказчиком);

• умение вести деловую переписку;

• Соблюдение сроков;

• Ведение отчетности и CRM системы;

Требования:

• Знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий;

• Высшее образование;

• Пунктуальность и стрессоустойчивость;

• Наличие опыта регистрации медицинских изделий "под ключ"

• знание английского будет преимуществом;

• Умение работать в режиме многозадачности;

Условия:
Офис на Патриарших прудах

• Официальное оформление в штат компании

• Официальная заработная плата, обсуждается по итогам собеседования

• График работы пн-пт 9.00-18.00 (10.00-19.00)

• Офисная занятость, офис расположен в исторической части города возле Патриарших прудов (м.Маяковская\Баррикадная\Краснопресненская)

• Дружный коллектив, возможности для роста (вакансия открыта в связи в переводом сотрудника на другую должность)

• Комфортное рабочее место в современном офисе

• Обучение специфике работы

• Наличие кухни, чай/кофе за счет компании

• Корпоративные мероприятия за счет компании