Инженер по валидации

Обязанности:

• Разработка валидационной документации: планов, протоколов, отчетов;

• Планирование валидации фармацевтического производства;

• Оценка соответствия поставщиков услуг по проведению работ по валидации установленным требованиям;

• Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;

• Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;

• Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);

• Организация и проведение работ по валидации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;

• Проведение работ по валидации компьютеризированных систем;

• Участие в монтаже и пуско-наладочных работах технологического и вспомогательного оборудования;

• Участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций.

Требования:

• Высшее образование (технология лекарственных препаратов);

• Знание требований GMP;

• Знание принципов проведения валидационных работ;

• Знание основных процессов фармацевтического производства;

• Знание технологического оборудования для фармацевтических производств;

• Уверенное владение компьютером (MS Word);

• Усидчивость, внимательность, коммуникабельность, сообразительность;

• Опыт работы на фармацевтическом предприятии будет преимуществом.

Условия:

• Работа на производственной площадке в Екатеринбурге (г. Березовский);

• Оформление согласно ТК РФ;

• График работы: 5/2 с 8:00 до 17:00;

• Доставка к месту работы и обратно служебным транспортом;

• Комфортные условия труда;

• Уровень дохода — от 120 000 р.

• Возможность реализации масштабных проектов: запуск новых линий, развитие системы качества.