АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду технолога группы разработки состава и технологии (научный сотрудник / младший научный сотрудник)отдела разработки готовых лекарственных формслужбы разработки биопрепаратов.
Обязанности:
- Разработка состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты).
- Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы биотехнологических продуктов.
- Формирование разделов регистрационного досье.
- Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм.
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
- Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм.
- Участие в разработке рабочих инструкций по эксплуатации оборудования.
- Составление спецификаций.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское);
- Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
- Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения;
- Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
- Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов;
- Умение работать в асептических условиях;
- Навыки работы с лабораторным оборудованием;
- Умение работать в MS Office, информационных системах;
- Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
- Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.
Условия:
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
- График работы: 5/2 (с 09:00 до 18:00), в пятницу до 17:00.
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения. В будние дни также есть развозка от ст.м. ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино).
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
- Регулярная индексация заработной платы.
- Компенсация питания, занятий спортом.
- ДМС со стоматологией после испытательного срока (3 мес.).
