Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Руководителя направления по лицензированию и аудитам.Чем предстоит заниматься:
- Планирование и организация приема инспекций на производственных площадках компании и контрактных площадках
- Организация подачи заявлений на инспектирование в регуляторные органы
- Организация работы с отчетами об инспекций, формирование, согласование САРА по результатам инспекций
- Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам лицензирования и сертификации
- Организация работы с контрактными производителями и аутсорсинговыми складами
- Организация процесса по работе с соглашениями по качеству
- Планирование, организация и выполнение регулярных аудитов контрактных производителей и аутсорсинговых складов
Мы ожидаем:
- Релевантный опыт работы от 3х лет
- Высшее образование (фармацевтическое/химическое/биотехнологическое
- Владение персональным компьютером на уровне продвинутого пользователя (MS Office, Power Point, Excel)
- Знание английского языка на уровне не ниже B2 (Upper-intermediate)
- Знание систем электронного документооборота
- Опыт в разработке новых внутренних документов ФСК
- Глубокие знания по процессам управления ФСК
- Глубокие знания требований GMP (в том числе асептических практик)
- Понимание регуляторных особенностей и опыт работы с российскими и зарубежными регуляторами (регионы ASEAN, MENA, LATAN)
- Опыт работы с контрактными площадками
- Коммуникативные навыки для ведения переговоров с регулятором и контрактными площадками (в том числе зарубежными) по вопросам качества
Мы предлагаем:
- Работа в компании с развитой корпоративной культурой
- Высокий уровень корпоративной социальной ответственности
- Возможность проявлять инициативу и реализовать себя
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- Квартальные и годовые премии по результатам работы
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
- Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
- Стильный офис в Москва-Сити
- Гибкое время начала и окончания рабочего дня
