Научный сотрудник аналитического отдела / Разработка аналитических методик

АО «ПОЛИГЕН» — биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой ветеринарных препаратов.

В аналитический отдел мы ищем научного сотрудника с опытом разработки и валидации аналитических методик, которому интересно участвовать в исследовательской работе и сопровождении разработки ветеринарных препаратов.

📌 Чем предстоит заниматься

• разрабатывать, квалифицировать и валидировать методики анализа на основе ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, ЭИД50, титрования по К. Фишеру;
• разрабатывать и аттестовывать стандартные образцы;
• проводить трансфер разработанных методик анализа;
• осуществлять аналитическую поддержку разработки препаратов и исследований стабильности сырья, полупродуктов, субстанций, лекарственных препаратов и стандартных образцов;
• проводить экспериментальные работы и рутинный анализ образцов;
• организовывать проведение анализов и валидацию методик в сторонних организациях: готовить технические задания, взаимодействовать с исполнителями и принимать результаты работ;
• оформлять результаты исследований, проводить статистическую обработку экспериментальных данных и формировать отчетную документацию;
• разрабатывать и вести документацию в соответствии с фармацевтической системой качества: СОП, методики анализа, спецификации, протоколы, планы и отчеты;
• участвовать в расследовании отклонений, разработке CAPA и анализе рисков;
• участвовать во внешних аудитах, самоинспекциях и оценке поставщиков;
• осуществлять наставничество и обучение новых сотрудников подразделения.

📌 Кого мы ищемДля нас важно:

• высшее образование: химическое, биологическое, фармацевтическое или биотехнологическое;
• опыт работы в химической/биохимической лаборатории от 4 лет;
• практические навыки разработки и постановки анализа методами ПЦР РВ, ИФА, РГА, РТГА, титрования по К. Фишеру;
• опыт разработки и валидации аналитических методик;
• навыки статистической обработки данных;
• опыт аналитического трансфера в ОКК и подготовки документации для регистрационного досье;
• уверенное владение Microsoft Word, Excel, PowerPoint.

Будет преимуществом:

• опыт работы с методом ЭИД50;
• опыт работы с ПБА 3–4 группы;
• знание нормативной документации в области разработки ветеринарных вакцин и требований GMP;
• знание английского языка на уровне чтения профессиональной литературы.

📌 Мы предлагаем

• работу в развивающейся биотехнологической компании;
• участие в исследовательских проектах и разработке ветеринарных препаратов;
• возможность профессионального развития в направлении аналитической разработки;
• конкурентный уровень заработной платы — готовы обсуждать ожидания кандидата;
• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• график 5/2, с 9:00 до 18:00;
• ДМС после прохождения испытательного срока;
• компенсацию обедов;
• современную лабораторную инфраструктуру;
• корпоративный трансфер до места работы.

🌐 Место работы: Ленинградская область, д. Порошкино.
🌐 Корпоративный трансфер: от м. «Проспект Просвещения», время в пути около 25 минут.