Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — **Заместитель директора по трансляции и развитию технологий.*Трудоустройство предполагается к компанию Алексион Фарма.Основные вызовы и задачи:**
- Формирование операционной модели функции MSAT для локального производства продуктов клеточной терапии.
- Руководство технологическим трансфером производственных процессов на локальную производственную площадку, участие в разработке техологических процессов
- Реализация технологического трансфера, определение критических этапов трансфера
- Формирование сквозных производственных технологических цепочек для клеточных продуктов: от получения исходного клеточного материала до выпуска продукта.
- Техническая экспертиза технологических схем, планировочных решений, потоков персонала и материалов, чистых зон, оборудования и иных элементов производственной инфраструктуры, влияющих на выполнение процесса.
- Участи в разработке технологических требований и документации, включая URS, Process Description, технологические схемы и документы по трансферу технологии.
- Руководство подготовкой и выполнением инженерных запусков и технологических испытаний.
- Обеспечение научно-технического сопровождения производства.
- Участие в расследовании сложных технологических отклонений.
- Оценка и внедрение новых производственных технологий, оборудования, автоматизации и технологических платформ.
- Техническое сопровождение локализации новых продуктов и расширения производственного портфеля, включая оценку технологической совместимости продуктов с существующей инфраструктурой.
- Представление локальной производственной функции MSAT при взаимодействии с глобальными командами.
- Техническая поддержка регуляторных инспекций, аудитов и экспертных процедур, включая подготовку научно-технических обоснований применяемых производственных решений.
- Формирование команды MSAT, развитие технологических компетенций сотрудников, распределение функциональной ответственности и обеспечение преемственности технических знаний.
Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:
- Высшее образование в области биотехнологии, клеточной или молекулярной биологии, биоинженерии, фармацевтической технологии, химической технологии или смежных направлений.
- Опыт работы в MSAT, разработке технологических процессов, трансфере технологий при производстве биологических лекарственных препаратов
- Опыт руководства технологическим трансфером
- Практический опыт разработки и экспертизы технологической документации, включая описания процессов, URS, технологические регламенты, СОП и отчеты по трансферу
- Знание английского языка на уровне, позволяющем самостоятельно читать документацию и взаимодействовать с глобальными держателями технологии.
- Будет существенным преимуществом
- Опыт разработки, трансфера или производства CAR-T, TCR-T либо других ВТЛП.
- Опыт запуска новой GMP-площадки или производственной линии с этапа проектирования до выпуска первых серий.
- Опыт международного технологического трансфера
- Опыт подготовки площадки к регуляторной инспекции и защиты технологических решений перед экспертными или регуляторными организациями
Успешному кандидату мы готовы предложить:
- Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
- Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
- Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
- Корпоративный автомобиль и мобильная связь.
- Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
- Доплата по больничному листу до 80%.
- 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.
