Аудитор по качеству (медицинские изделия и БАД)

Компания Spectrum – безусловный лидер российского рынка медицинских товаров, задающий стандарты качества и инноваций уже более 27 лет. Мы не просто производим и дистрибутируем продукцию – мы формируем будущее индустрии, обеспечивая миллионы людей надежными и эффективными решениями для здоровья: биологически активные добавки, пластыри, бинты и послеоперационные повязки, тесты на беременность и овуляцию, средства барьерной контрацепции.

Наши бренды уверенно занимают лидирующие позиции:

Бренд Bificin ТОП-20 в категории «Биологически активные добавки», бренд презервативов Maxus №1 по продажам на маркетплейсах OZON и WB, бренд гидроколлоидных пластырей Footexpert – №1 на рынке России.

Продукция компании представлена во всех крупных розничных торговых сетях, аптеках и маркетплейсах.

ФУНКЦИОНАЛ аудитора по качеству:

• Разработка и внедрение СМК производства медизделий на российских и международных площадок.

• Разработка и внедрение ХАССП (HACCP).

• Сопровождение инспектирования и аудита производства медизделий и БАД.

• Еженедельный ввод медицинских изделий в гражданский оборот.

• Работа с рекламациями и запросами потребителей.

• Работа с системой маркировки «Честный знак», контроль маркировки обращаемой продукции.

• Сопровождение процессов по неблагоприятным событиям (НС), подготовка и подача отчётов в Росздравнадзор.

• Регистрация и пролонгация товарных знаков, ведение реестра и контроль сроков.

• Подготовка и подача отчетов в Росприроднадзор.

• Взаимодействие со смежными отделами (производство, склад, закупки, маркетинг).

ПОЖЕЛАНИЯ К КАНДИДАТАМ:

• Опыт работы в сфере разработки и внедрения системы менеджмента качества медицинских изделий и БАД от 3-х лет.

• Знание требований СМК (ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2016) и принципов ХАССП (HACCP), ГОСТ Р ИСО 22000-2019.

• Знание законодательства РФ в сфере обращения медицинских изделий и БАД.

• Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и ввода медизделий в гражданский оборот.

• Опыт работы с системой маркировки «Честный знак» и сопровождения товарных знаков.

• Высшее (фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое, техническое или в области управления качеством).

• MS Office; 1С; система маркировки «Честный знак».

• Английский — не ниже Intermediate.

• Внимательность, ответственность, системность, умение работать с большим объёмом документации, оперативность.

Условия сотрудничества:

• Позитивная корпоративная культура, доброжелательные коллеги, стабильный коллектив;

• Мы окажем помощь и поддержку новому сотруднику на всех этапах адаптации.

• Рабочий день с 9-00 до 18-00, пятидневная неделя; сб, вс - выходные дни.

• Офис 100% без гибрида – современный производственно-складской комплекс в г. Балашиха Московской области.

• Оформление строго по ТК РФ с первого дня.

• Скидки на продукцию компании.

УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ! ПРОСИМ ВАС СООБЩИТЬ ЖЕЛАЕМЫЙ УРОВЕНЬ З/П В РЕЗЮМЕ ИЛИ СОПРОВОДИТЕЛЬНОМ ПИСЬМЕ