Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.
И сейчас мы ищем Ведущего специалиста по разработкам аналитических методик и стандартизации,способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься:
- Ведение разработки аналитических методик на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (препараты-дженерики и оригинальные препараты, включая ветеринарное направление) согласно требованиям международных стандартов (ICH, FDA, EMA) и Евразийского экономического союза (ЕАЭС);
- Оказание экспертной поддержки специалистам производственных площадок подконтрольных предприятий по вопросам аналитического контроля и оформления различных видов документации;
- Сопровождение валидации и трансфера аналитических методик для субстанций и препаратов;
- Участие в подготовке проектов НД и комплекта аналитической документации для формирования регистрационных досье лекарственных препаратов при государственной регистрации в РФ, государствах ЕАЭС, странах СНГ, ЕС и иных зарубежных юрисдикциях;
- Формирование аргументированных и обоснованных ответов на запросы государственных органов регулирования (Минздрава РФ, Росздравнадзора, Россельхознадзора и других уполномоченных организаций) по вопросам аналитической части регистрационного досье лекарственных препаратов.
Мы ожидаем от кандидата:
- Высшее образование (химическое или фармацевтическое);
- Не менее пяти лет в отделах по разработке аналитических методик или в аналитических лабораториях фармацевтического (желательно R&D) профиля на должности ведущий химик или в аналогичной должности;
- Опыт работы в химико-аналитических лабораториях фармацевтической отрасли;
- Навыки самостоятельной разработки и валидации аналитических методик;
- Знания основных физико-химических методов анализа;
- Знания требований ГФ РФ, Фармакопеи ЕАЭС и ведущих мировых фармакопей;
- Опыт участия в международных регистрациях лекарственных препаратов будет преимуществом;
- Способность эффективно взаимодействовать с коллегами и руководителями разных подразделений компании.
Мы предлагаем:
- Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
- Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
- График работы: пн-пт, 9.00-18.00
- Расширенная программа ДМС со стоматологией
- Большое количество новых, интересных проектов
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.
