Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.
И сейчас мы ищем Специалиста по разработке ОХЛП и ЛВ,способного усилить команду.
Чем вам предстоит заниматься:
- Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов, планирующихся к регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС. Разработка проектов ОХПЛ/ЛВ проводится в соответствии с ОХПЛ/ЛВ референтного препарата, либо на основании литературных данных и данных, полученных на этапе ДКИ и КИ;
- Организация и осуществление контроля за проведением пользовательского тестирования листка-вкладыша к упаковке лекарственного препарата;
- Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов компании, планирующихся к регистрации на территории зарубежных стран;
- Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ зарегистрированных лекарственных препаратов компании, в связи с процедурой внесения изменений;
- Участие в разработке пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации по процедуре ЕАЭС.
Мы ожидаем от кандидата:
- Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое, биологическое, химическое);
- Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет;
- Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием ОХЛП/ЛВ («Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения», утвержденные решением № 88 Совета ЕЭК от 03.11.2016);
- Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании;
- Высокая активность в работе.
Мы предлагаем:
- Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская
- Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании
- График работы: пн-пт, 9.00-18.00
- Расширенная программа ДМС со стоматологией
- Большое количество новых, интересных проектов
Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.
Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.
