АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек».
- АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза.
- Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона.
- Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест.
Вашими задачами будут:
- Проведение работ по фармацевтической разработке лекарственных препаратов;
- Оценка результатов работ по фармацевтической разработке, полученных от сторонних контрагентов;
- Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утвержденными планами;
- Фиксация наблюдений, статистическая обработка результатов, формулировка выводов в процессе разработки;
- Участие в разработке проектов нормативной документации на лекарственные средства;
- Разработка планов управления рисками качества разрабатываемых лекарственных средств;
- Участие в подготовке документов модуля 3 регистрационного досье;
- Проведение трансфера технологии препаратов, переносимых с других производственных площадок либо из лабораторий-разработчиков на производственные мощности предприятия;
- Участие в масштабировании технологических процессов.
Мы ждем от Вас:
- Высшее профильное образование( фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое);
- Самостоятельное планирование и реализация исследований, применяемых при фармацевтической разработке;
- Знание структуры отчета по фармацевтической разработке;
- Умение вести и контролировать технологический процесс, регистрирующую документацию при производстве лекарственных средств;
- Знать технологические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции;
- Проводит оценку возможности разработки препаратов, учитывая свойства АФС и ВВ, технологию, ограничения интеллектуальной собственности, конкурентное окружение, сроки выхода продукта на рынок с предоставлением мотивированного вывода;
- Знать принципы постановки на производство новых лекарственных препаратов (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства;
- Знать фармакопейные методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств;
- Знать руководство ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»;
- ПК на уровне уверенного пользователя. Навыки работы в Exсel, Word;
- Возможность командировок на производственную площадку.
Мы предлагаем:
- Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
- Оплачиваемые мед.осмотры, больничные и отпуска;
- Добровольное медицинское страхование за счет компании;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
- Гибридный/удаленный график работы( обсуждаем удобные варианты с кандидатом);
- Месторасположение рабочего места :Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4, строение 7
