Технический писатель (медицинские изделия)

Требуется технический писатель, который возьмёт на себя создание и актуализацию всей эксплуатационной и технической документации на продукцию.

Обязанности:

• Разработка и ведение технической документации на медицинские изделия: технических условий (ТУ), руководств по эксплуатации (РЭ), паспортов, инструкций по применению, этикеток и упаковочных листков;

• Подготовка технического файла (Technical File) и сводки технических характеристик для регистрационного досье (без непосредственной подачи в Росздравнадзор);

• Анализ конструкторской документации (чертежи, схемы, спецификации) для корректного описания устройства, принципов работы и правил эксплуатации изделий;

• Создание иллюстративного материала для документации: схем, рисунков, диаграмм (на основе готовых инженерных чертежей, без самостоятельного проектирования);

• Актуализация документации при изменениях конструкции, материалов или нормативных требований;

• Обеспечение соответствия документации требованиям ГОСТ 2.601, ГОСТ Р МЭК 60601, стандартам ЕАЭС и другим применимым нормативным актам;

• Взаимодействие с инженерами-разработчиками, технологами и испытательными лабораториями для сбора и проверки технических данных.

Требования:

• Высшее образование (техническое, биомедицинское или близкое к нему);

• Опыт работы техническим писателем в сфере медицинских изделий или машиностроения – от 1 года;

• Умение читать чертежи (не требуется навыков черчения или работы в CAD);

• Знание нормативной базы: ГОСТ 2.114, ГОСТ 2.610, ГОСТ 2.601, требования к маркировке и эксплуатационной документации медизделий;

• Грамотный русский язык, умение структурировать сложную техническую информацию в понятный пользовательский текст;

• Навыки работы с графическими редакторами (например, CorelDRAW, Adobe Illustrator, Inkscape) для подготовки иллюстраций – желательно;

• Внимательность, системное мышление.

Условия:

• Фактическое место работы: Тверская область, г. Конаково, ул. Восточно-промышленный район (индустриальный парк) или г. Москва, м. Народное ополчение;

• Официальное трудоустройство;

• График работы 5/2;

• Уровень дохода обсуждаем - укажите в отклике или сопроводительном письме желаемый доход;

• Возможность профессионального и финансового роста;

• Оплата проживания для иногородних (для работников в Тверской области);

• Удобное расположение предприятия в курортной зоне: чистый воздух, водоемы, пляжи, леса и развитая инфраструктура для отдыха.