Сейчас мы развиваем и усиливаем нашу команду, и у нас для тебя есть вакансия — **Главный технолог производства высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП).*Трудоустройство предполагается к компанию Алексион Фарма.Основные вызовы и задачи:**
- Технологическое сопровождение процессов производства ВТЛП.
- Внедрение технологических процессов производства ВТЛП.
- Разработка технологических регламентов, производственных инструкций, СОП, маршрутных карт и другой технологической документации.
- Определение требований к оборудованию, материалам и условиям производственной среды.
- Обоснование критических параметров технологического процесса, контрольных точек.
- Организация практической отработки технологических процессов.
- Участие в трансфере технологий на производственную площадку.
- Анализ результатов производственных циклов, выявление причин технологических отклонений и разработка мероприятий по повышению воспроизводимости и устойчивости процесса.
- Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на технологический процесс и качество продукта.
- Участие в разработке требований к технологическому оборудованию и участие в его выборе, приемке, квалификации и вводе в эксплуатацию.
- Организация технологической подготовки персонала, разработка учебных материалов и проведение практического обучения по выполнению технологических операций.
- Взаимодействие с MSAT, QC и другими подразделениями по вопросам внедрения и совершенствования производственных процессов.
Ты идеально нам подходишь, если у тебя есть:
- Высшее образование в области биотехнологии, фармацевтической технологии, управлении фармацевтическим производством или смежных направлений.
- Значительный практический внедрения и управления биотехнологическими производственными процессами.
- Практический опыт работы с культурами клеток человека или млекопитающих.
- Опыт разработки и внедрения технологической документации: технологических регламентов, СОП, производственных инструкций.
- Понимание принципов GMP, организации асептического производственного процесса для продуктов, не подлежащих конечной стерилизации.
- Опыт анализа технологических процессов, определения критических параметров.
- Опыт расследования производственных отклонений.
- Опыт организации работы и методического руководства технологическим персоналом.
- Английский язык на уровне, достаточном для работы с технологической документацией.
- Будет существенным преимуществом
- Опыт разработки или производства БМКП, ВТЛП, CAR-T, TCR-T или других продуктов клеточной терапии.
- Практический опыт методов выделения и сепарации клеток, культивирования и экспансии клеточных популяций, концентрирования и криоконсервации клеточного продукта.
- Опыт работы с закрытыми и полуавтоматизированными платформами производства препаратов клеточной терапии.
- Опыт технологического трансфера биотехнологических процессов.
- Опыт запуска нового производственного участка.
- Опыт обучения персонала выполнению сложных технологических операций и организации практической отработки производственных процессов.
Успешному кандидату мы готовы предложить:
- Возможность строить карьеру в динамичной атмосфере лидирующей инновационной компании с одним из сильнейших портфелей препаратов в отрасли.
- Программа гибких льгот — 3% от вашей зарплаты: направляйте их на то, что действительно важно вам — спорт, здоровье или яркие путешествия.
- Возможность получать внутренние корпоративные скидки и привилегии – PrimeZone.
- Корпоративный автомобиль и мобильная связь.
- Программа поддержки сотрудников – это комплекс консультационных услуг для решения жизненных проблем.
- Доплата по больничному листу до 80%.
- 5 дополнительных дней отпуска и 3 дня day-off в год.
