Задачи:
- Распределение работы между сотрудниками лаборатории на основании плана производства в рамках своей зоны ответственности;
- Проведение входного контроля исходного сырья, промежуточных продуктов, готовой продукции методами ВЭЖХ, ГХ;
- Проведение верификации фармакопейных методик;
- Разработка документации ФСК;
- Организация работ на аутсорсинге, отправка образцов;
- Расчет потребности для контроля новых препарата, закупка необходимых для работ стандартов, реактивов и материалов;
- Подготовка проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
- Оформление, составление и заполнение отчетной документации (проверка протоколов испытания, рабочих журналов);
- Оформление аналитических листов;
- Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
- Желателен стаж работы на должности химика или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет;
- Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества;
- Опыт проведения верификации аналитических методик, работы на ВЭЖХ, ГХ;
- Желателен опыт работы в системе SAP ERP или 1-С, активный пользователь ПК;
- Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.;
- Опыт разработки внутренней документации ФСК;
- Желательно знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77.
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Производство #Зеленоград
