Компания „Эдвансд Трейдинг“- один из динамично растущих игроков фармацевтического рынка, расширяет штат и открывает вакансию Специалиста по зарубежной (СНГ) регистрации лекарственных средств. Мы ищем профессионала, который станет частью нашей команды и будет расти вместе с бизнесом.Обязанности:
- Сбор и экспортная оценка документации, необходимой для регистрационных работ (регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений) лекарственных препаратов в зарубежных странах;
- Формирование досье, представляемого на регистрацию, подтверждение регистрации или внесение изменений в нормативную документацию лекарственных препаратов в зарубежных странах;
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Обеспечение прохождения всех этапов регистрации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
- Обеспечение прохождения всех этапов процедуры внесения изменений документации лекарственных препаратов в зарубежных странах;
- Взаимодействие с фирмами-посредниками по оказанию услуг по регистрации препаратов в зарубежных странах;
- Ведение документооборота, оплата счетов, отправка образцов.
Требования:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое)
- Знание регуляторных требований и принципов регистрации и обращения лекарственных средств в зарубежных странах;
- Опыт успешного прохождения регистрационных процедур в странах ближнего и дальнего зарубежья;
- Знание нормативных документов и положений по регистрации лекарственных средств;
- Точность, аккуратность, внимательность, стрессоустойчивость;
- Знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
- Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel, специальных программ.
- Коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, навык эффективной организации рабочих процессов и управления проектами, умение работать самостоятельно (в независимом режиме), умение эффективно взаимодействовать в команде.
Условия:
- График работы 9-30 - 18-00 ч .
- ДМС после окончания испытательного срока.